Sintilimab plus R-CHOP versus DA-EPOCH-R as first-line therapy for primary mediastinal large B-cell lymphoma: a real-world comparative cohort study.
一项真实世界回顾性队列研究纳入98例初诊原发性纵隔大B细胞淋巴瘤患者,其中42例接受信迪利单抗联合R-CHOP方案(组1),56例接受DA-EPOCH-R方案(组2),主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括完全代谢缓解(CMR)和安全性,并采用倾向评分匹配(PSM)和逆概率治疗加权(IPTW)校正基线失衡,同时对75例诊断样本进行分子分析以评估免疫逃逸特征。结果显示,信迪利单抗联合R-CHOP的缓解率和PFS与DA-EPOCH-R在数值上相近,但该回顾性、事件数有限的队列无法推断等效性或非劣效性。匹配前CMR率分别为85.7%和83.9%(Fisher P=1.000),PSM后为83.3%和80.6%(P=1.000;36对)。匹配前24、36、60个月PFS率分别为81.0%对83.9%(HR 1.19,95% CI 0.46-3.09;log-rank P=0.716),匹配后为83.3%对80.6%(HR 0.84,95% CI 0.28-2.51;P=0.759),IPTW后为83.9%对84.6%(HR 1.04,95% CI 0.39-2.76;稳健P=0.942);上述估计基于全队列17例PFS事件及匹配后13例事件。匹配前信迪利单抗联合R-CHOP组3-4级中性粒细胞减少发生率较低(38.1%对66.1%;P=0.008),匹配后仍较低(30.6%对61.1%;P=0.017)。75例样本的分子数据显示,两治疗组9p24.1改变及PD-L1/PD-L2表达分布基本相似。结论认为,在该真实世界队列中,信迪利单抗联合R-CHOP的缓解率和PFS估计与DA-EPOCH-R重叠,且3-4级中性粒细胞减少较少;但研究无法确立等效性、非劣效性、治疗替代或省略放疗,结果支持将PD-1阻断整合入一线化学免疫治疗的生物学依据,并提示需开展前瞻性研究以明确其在PET适应性和免疫驱动治疗策略中的作用。
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